O Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian (Humap-UFMS/Ebserh) ampliou sua participação em pesquisas clínicas, principalmente nas áreas de vacinação e medicamentos.
A médica pediatra Ana Lúcia Lyrio Oliveira coordena diversas destas pesquisas, sendo as mais recentes um estudo multicêntrico da Ebserh (Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares) para verificar a efetividade, imunogenicidade (tempo de proteção) e segurança das vacinas contra Covid nos hospitais universitários federais, um estudo de efetividade e segurança da vacina Coronavac, teste de medicação contra dengue da Jansen e um estudo de vacona para dengue da Takeda.
Para a pesquisa multicêntrica de efetividade da Ebserh, o Humap recrutou 637 voluntários. Já no estudo da Coronavac foram randomizados 293 voluntários. Todos os estudos seguem em desenvolvimento, já que é necessário avaliar regularmente e a longo prazo os efeitos das vacinas e medicações.
“Os estudos clínicos são importantes para dar projeção e visibilidade ao Humap em nível nacional e mundial, já que são trabalhos desenvolvidos a pedido de grandes indústrias farmacêuticas. A partir dessa visibilidade conseguimos trazer novos projetos e, consequentemente, recursos para a instituição. Recursos estes que são revertidos para o ensino e pesquisa dentro do Humap, incentivando acadêmicos e residentes para a área da pesquisa”, explica a médica.
Pesquisas clínicas
As pesquisas clínicas são estudos realizados com humanos para medir os parâmetros de segurança e eficácia de novos medicamentos e dispositivos médicos, sendo essencial para a chegada de novas alternativas terapêuticas ao mercado.
Os estudos clínicos são regulados eticamente pela Comissão Nacional em Saúde, Comitê Nacional de Ética em Pesquisa e Comitês de Ética (CNS/CONEP/CEP) e sanitariamente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A regulamentação brasileira para submissão sanitária é a RDC Nº 9, de 20 de fevereiro de 2015 para medicamentos e a RDC Nº 10, de 20 de fevereiro de 2015 para dispositivos.
O Centro de Pesquisa Clínica do Humap-UFMS iniciou suas atividades em 2005. Entre as atribuições do centro estão: captação de propostas de projetos de pesquisa clínica; análise de viabilidade para execução do projeto de pesquisa; avaliação de custos e negociação de valores dos contratos; garantir a segurança aos sujeitos de pesquisa; levantar e enviar documentação necessária aos patrocinadores e agências regulatórias dos projetos de pesquisa quando solicitados; manter a estrutura física e logística do centro em conformidade com as recomendações internacionais de pesquisa clínica; formar, treinar e atualizar a equipe de participantes do centro em conceitos e boas práticas em pesquisa clinica; estruturar e atualizar procedimentos operacionais padrão; realizar levantamento de possíveis sujeitos de pesquisa candidatos a inclusão em projetos de pesquisa entre a população atendida na instituição; procurar, incluir e acompanhar sujeitos de pesquisa conforme os protocolos estabelecidos em cada projeto de pesquisa iniciado; atendimento ao paciente em ambiente próprio.
Para o superintendente do Humap-UFMS/Ebserh, Cláudio César da Silva, é essencial além de realizar as pesquisas, dar visibilidade às mesmas. “Um dos pontos principais da nossa gestão é valorizar os estudos realizados e divulgá-los também reforçando nosso papel de hospital-escola que tem a missão de ensinar para transformar o cuidar”.
Sobre a Rede Hospitalar Ebserh
O Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian (Humap) faz parte da Rede Hospitalar Ebserh desde dezembro de 2013. Vinculada ao Ministério da Educação (MEC), a Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh) foi criada em 2011 e, atualmente, administra 40 hospitais universitários federais, apoiando e impulsionando suas atividades por meio de uma gestão de excelência.
Como hospitais vinculados a universidades federais, essas unidades têm características específicas: atendem pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS), e, principalmente, apoiam a formação de profissionais de saúde e o desenvolvimento de pesquisas. Devido a essa natureza educacional, a os hospitais universitários são campos de formação de profissionais de saúde. Com isso, a Rede Hospitalar Ebserh atua de forma complementar ao SUS, não sendo responsável pela totalidade dos atendimentos de saúde do país.
Texto e foto: Comunicação Humap-UFMS/Ebserh